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半岛医疗器械超声炮如何(半 🌾 岛超声炮是三类医疗器械吗)



1、半岛医 🐕 疗器械超声炮如何

半岛医疗器械超 🍁 声炮技术特点 🦢

原理:

超声炮是一种使用高强度聚焦超声波(HIFU)的非侵入性治疗设备。它通过将超声波聚焦到特定深度,在。组织 🐧 中产生热效应

特点:

非侵入性 🦅 :无需 🐞 手术或注射,治疗过程安全舒 🐬 适。

🐺 🌼 焦性 🦉 :精确聚焦超声波,仅,作用于靶组织避免损伤周围组织。

可调节深度可:以根据治疗部位和深度的不 🕷 同进行调 🦁 节。

热效应:产生的热效应可以刺激胶 🐞 原蛋白 🐺 和弹性蛋白的生 🐶 成,从而提升皮肤紧致度和弹性。

即时效果:治疗后 🌻 可以立即看到效果 🐵 ,随着 🐯 时间的推移会逐渐改善。

适应症:

皱纹和细纹 🦆

🦁 垂松 🌺 🌾 的皮肤

松弛的双下巴 🐠

提升眉毛

🦆 善皮肤 🐯 🌵

减少毛孔
优势:

安全 🐕 有效:临床研究证实超声炮安全有效。

快速便捷:单次治疗时 🐅 间约为 3060 分钟。

无恢复期:治疗后 🦆 即可恢复正 🕷 常活 🌺 动。

持久效果效果:可持续长达 12 年 🕸

适合各种肤质:所有肤色和肤质类型 🌴 🌷 可接受治疗。

注意事项:

治疗前需进行详细评 🐅 估,排除禁 🐎 忌症。

治疗 🐱 🐬 可能出现轻 🍀 微发红或肿胀,通常在几天内消退。

不建议孕妇、哺乳 🌺 🐴 妇女或有开放性伤口者接受治疗。

2、半岛 🐳 超声炮是三类医疗器械吗?

3、半岛超声炮属 🌹 于几类医疗 🦈 器械

II类

4、超声炮医疗器械的 🌹 认证资 🐞

中国

国家药品监督管理局医疗器械注册证(NMPA)

美国

美国 🐬 食品 🐒 药品监督管理局 🌻 (FDA)510(k)许可证

欧盟

医疗器 🐺 械指令(MDD)93/42/EEC或 🌸 医疗器 🌾 械法规(MDR)2017/745

CE标 🦆 志认 🦁

其他

国际标准化组 🌸 🌻 (ISO)13485质量 🌷 管理体系认证

美国 🦆 家标准协会(ANSI)Z136.3超声检查安 🦉 全标准

国际电工委 🐳 员会(IEC)62359医疗超声设备标准

具体认 🌷 证资质的 🐼 名称和要 🌹 求可能因国家或地区而异。

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